Javascript в настоящее время отключен в вашем браузере.Некоторые функции этого веб-сайта не будут работать, если JavaScript отключен.
Зарегистрируйтесь, указав свои конкретные данные и конкретный интересующий препарат, и мы сопоставим предоставленную вами информацию со статьями в нашей обширной базе данных и немедленно отправим вам копию в формате PDF по электронной почте.
Антонио М. Феа, 1 Андреа Джиларди, 1 Давиде Бовоне, 1 Микеле Рейбальди, 1 Алессандро Росси, 1 Эрл Р. Крейвен21 Диплом Научного офтальмологического университета Турина, Турин, Италия;2 Университет Джона Хопкинса, Балтимор, штат Мэриленд, США Центр передового опыта в области глаукомы Института глаза Элмера Автор, ответственный за корреспонденцию: Антонио М. Феа, +39 3495601674, электронная почта [email protected] Резюме: PRESERFLO™ MicroShunt — это новое устройство для малоинвазивной хирургии глаукомы (MIGS). ) имплантируется ab externo, водянистая влага дренируется в субконъюнктивальное пространство.Он был разработан как более безопасное и менее инвазивное лечение пациентов с неконтролируемой с медицинской точки зрения первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ).Классический подход к имплантации MicroShunt включает в себя несколько важных этапов, в том числе создание небольшого склерального кармана с помощью лезвия диаметром 1 мм, введение иглы 25G (25G) через склеральный карман в переднюю камеру (ПК), а затем тонкостенную иглу 23-го калибра (25G). 23G) Канюля промывает стент.Однако введение иглы в склеральный карман создает неправильный канал, что затрудняет введение устройства.Цель данной статьи - предложить упрощенный метод имплантации.Наш метод предлагает сделать склеральный туннель с помощью иглы 25G напрямую и использовать эту иглу 25G в лимбе, чтобы слегка протолкнуть склеру в AC.Затем MicroShunt был собран на канюле 23G, присоединенной к шприцу на 1 мл.Затем устройство можно промыть шприцем.Таким образом, отток можно сразу же подтвердить, наблюдая капли воды, просачивающиеся из наружных отверстий стента.Этот новый подход может иметь различные потенциальные преимущества, такие как лучший контроль места входа, предотвращение ложных проходов, снижение или устранение риска латерального оттока водянистой влаги, продвижение параллельного пути к плоскости радужной оболочки и большая скорость.Ключевые слова: MIGS, открытоугольная глаукома, Preserflo, MicroShunt, хирургия глаукомы, субконъюнктивальная фильтрация.
В последние несколько лет в области хирургии глаукомы появилась малоинвазивная или малоинвазивная хирургия (MIGS).1-5 Эти устройства MIGS были разработаны для лечения пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ), находящихся без медицинского наблюдения, для повышения безопасности при сохранении эффективности снижения внутриглазного давления (ВГД).1-5 Устройства MIGS можно разделить на: трабекулярные, супрахориоидальные и субконъюнктивальные.1,3 Субконъюнктивальный отток имитирует механизм трабекулэктомии.По сравнению с трабекулэктомией она обеспечивает более низкое послеоперационное внутриглазное давление, предлагая стандартизированные процедуры и большую безопасность.1-5 Все субконъюнктивальные устройства основаны на имплантации канальцев.Размеры просвета этих устройств были аппроксимированы с использованием уравнения ламинарного потока Хагена-Пуазейля.1 Как правило, просвет выбирается для предотвращения хронической гипотензии и достаточно велик, чтобы избежать окклюзии.
Хотя есть некоторые споры о том, чтобы рассматривать MicroShunt как MIGS, для целей этого документа к нему будет применяться термин MIGS.Недавно был представлен имплантат PreserfloTM MicroShunt.6 Шунт состоит из блока полистирола, блока изобутилена, полимера стирола, который ранее использовался в качестве коронарного стента, поскольку он вызывает минимальное воспаление и инкапсуляцию.7,8 Устройство имеет длину 8,5 мм и просвет 70 мкм для контроля потока и поддержания ВГД выше 5 мм рт.ст.(при средней водоотдаче).8 Длина устройства обеспечивает больший задний отток воды, поэтому рекомендуется широкий задний разрез.
В целом, косой квадрант является предпочтительным местом для имплантации, поскольку он позволяет избежать доступа к верхней прямой мышце.Концентрации митомицина-С (MMC) и время воздействия варьировались в зависимости от факторов риска или опыта хирурга.9-16
Этот краткий обзор предназначен для описания дальнейших модификаций процедуры для более быстрой и легкой имплантации MicroShunt.
Рассмотрение медицинских записей было одобрено Комитетом по этике Туринского университета.Поскольку это был ретроспективный обзор медицинских записей, комитет по этике отказался от требования получения письменного информированного согласия на участие в исследовании.Тем не менее, все участники предоставили письменное информированное согласие до операции.
Для обеспечения конфиденциальности пациентов их информация анонимизируется за счет использования уникальных идентификаторов.Протокол исследования соответствовал принципам Хельсинкской декларации и Руководствам по надлежащей клинической практике/Международного координационного комитета.
В настоящее исследование были включены последовательные пациенты с ПОУГ в возрасте ≥18 лет и пациенты, получавшие медикаментозное лечение, с предоперационным ВГД ≥23 мм рт.ст., которым была проведена независимая имплантация MicroShunt.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Майами, Флорида, США) поставляется в стерильном упаковочном комплекте, содержащем склеральный маркер 3 мм, треугольное лезвие 1 мм, 3 щитка LASIK ShieldsTM (EYETEC, Антверпен, Бельгия), маркер и размер 25. игла (25G).
Перед использованием MicroShunt производитель рекомендует заправить его канюлей 23G, которая не входит в комплект.
Хотя то, что хирурги по лечению глаукомы знакомы с классической процедурой имплантации, является плюсом, некоторые этапы могут быть сложными.В частности, при соскальзывании иглы 25G ее кончик может создать неправильный/неправильный канал в другой плоскости или войти в переднюю камеру, не достигая вершины склерального туннеля.Контролировать путь иглы 25G действительно сложно, поскольку пространство внутри склерального туннеля виртуальное или, по крайней мере, очень тонкое (см. рис. 1).
Рисунок 1. Обзор основных этапов новой хирургической техники.(A) Игла предназначена для проникновения в склеру на 3 мм от края.(B) Как только игла достигает лимба, ее толкают вниз.(C) игла входит в переднюю камеру.(D) После создания туннеля с помощью треугольного лезвия путь иглы, используемой для входа в переднюю камеру, может не следовать за туннелем, создавая ложный проход.
В некоторых случаях эта проблема может затруднить введение микрошунта в переднюю камеру (ПК), поскольку его кончик блокируется в туннеле.Кроме того, эта манипуляция может быть более сложной в глазах с аномальной анатомией лимба.
Также, если вторая попытка все же не удалась, хирург может быть вынужден имплантировать устройство в более выгодном порядке.Этот участок более подвержен последующему рубцеванию из-за наличия верхней прямой мышцы живота.
Чтобы избежать этой проблемы, одним из вариантов является введение АК кончиком микроножа, используемого для создания склерального кармана.Хотя этот метод экономит время и предотвращает создание ошибочных абзацев, может быть сложно оценить длину входящего AC.Кроме того, треугольная форма лезвия определяет больший путь, что создает боковой поток в раннем послеоперационном периоде.По закону Пуазейля боковой поток также делает недействительными попытки создать заданный отток воды из АК, что может способствовать развитию гипотензии.
Наша хирургическая техника обеспечивает два улучшения по сравнению с традиционными хирургическими процедурами.Первый заключается в непосредственном использовании иглы 25G в качестве туннеля.В качестве второго усовершенствования наша методика предлагает присоединение канюли 23G, которая обычно используется для аспирации силиконового масла, к заднему концу MicroShunt.Таким образом, хирург может промывать аппарат непосредственно во время установки нити.
Использование иглы 25G для создания туннеля упрощает хирургическую процедуру, поскольку устраняет необходимость в склеральном кармане и значительно уменьшает площадь склеры, задействованную в процедуре.Кроме того, это улучшение помогает свести к минимуму долгосрочное потенциальное повреждение эндотелиальных клеток за счет сжатия склеры по мере ее приближения к лимбу, тем самым входя в радужную оболочку в более параллельной плоскости (см. рисунок 1 и дополнительное видео).
Вторым улучшением, предлагаемым новой технологией, является использование канюли 23 G, аналогичной канюле, обычно используемой для аспирации силиконового масла.Эта канюля 23G идеально фиксирует MicroShunt и облегчает его промывку.Кроме того, жидкость, вводимая в AC, также увеличивает давление, позволяя водянистой влаге течь через дистальный конец устройства (см. Рисунок 1 и дополнительное видео).
Наш клинический опыт включал 15 глаз от 15 пациентов с ОУГ, которым было выполнено самостоятельное микрошунтирование и наблюдались в течение 3 мес.Хотя имеются данные о препаратах, снижающих внутриглазное давление, и препаратах, снижающих внутриглазное давление, нашей основной целью было сосредоточиться на ранних послеоперационных осложнениях.
Все пациенты были европеоидной расы, медиана (межквартильный размах, IqR) возраста составила 76,0 (диапазон от 71,8 до 84,3) лет, 6 (40,0%) были женщинами.Основные демографические и клинические характеристики приведены в таблице 2.
Медиана (IqR) ВГД снизилась с 28,0 (27,0 до 32,5) мм рт.ст.Искусство.в начале исследования до 11,0 (от 10,0 до 12,0) мм рт.Искусство.через 3 месяца (средняя разница Hodges-Lehman: -18,0 мм рт. ст., 95% доверительный интервал: от -22,0 до -14,0 мм рт. ст., p = 0,0010) (рис. 2).Точно так же количество офтальмологических антигипертензивных препаратов значительно уменьшилось с 3,0 (2,2-3,0) препарата в начале исследования до 0,0 (0,0-0,12) препарата через 3 месяца (средняя разница Ходжеса-Лемана: -2,5 препарата) Препарат, 95% ДИ: -3,0 до -2,0 Препарат, р = 0,0007).Через 3 мес ни один из пациентов не принимал системные препараты для снижения ВГД.
Рисунок 2. Среднее внутриглазное давление во время наблюдения.Вертикальные полосы представляют межквартильные диапазоны. * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнений были выполнены по методу Коновера). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнений были выполнены по методу Коновера). * p <0,005 по сравнению с сравнимым уровнем (критерии Фридмана и апостериорный анализ для исходных сравнений были выполнены по методу Коновера). * p < 0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений выполнены по методу Коновера). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 * р <0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений были выполнены с использованием метода Коновера). * p < 0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнений проводили по методу Коновера).
Острота зрения значительно снизилась в 1-й день, 1-ю неделю и 1-й месяц по сравнению с дооперационными значениями, но восстановилась и стабилизировалась со 2-го месяца (рис. 3).
Рис.3. Обзор медианы максимально скорректированной остроты зрения вдаль (BCDVA) во время наблюдения.Вертикальные полосы представляют межквартильные диапазоны. *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнений были выполнены по методу Коновера). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнений были выполнены по методу Коновера). *p < 0,01 по сравнению с уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ исходных сравнений были выполнены по методу Коновера). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнений проводили с использованием метода Коновера). *p < 0,01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 * р < 0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений были выполнены с использованием метода Коновера). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнений были выполнены с использованием метода Коновера).
Что касается безопасности, то в двух (13,3%) глазах в первый послеоперационный день образовалась гифема (примерно 1 мм), которая полностью рассосалась в течение недели.Периферическая отслойка хориоидеи возникла на трех глазах (20,0%), которая успешно разрешилась медикаментозной терапией в течение одного месяца.Ни один из пациентов не нуждался в дополнительном хирургическом вмешательстве.
Имеющиеся в настоящее время данные по оценке эффективности и безопасности MicroShunt показывают многообещающие результаты, хотя и ограниченные.9-16 Опыт хирурга и клинические результаты имеют решающее значение для улучшения и упрощения хирургической техники.
В этой статье мы стремимся продемонстрировать более быструю, последовательную и простую технику имплантации этого устройства.Клинические данные для метода были разработаны для поиска ранних осложнений, которые могут быть связаны с методом, а не для анализа его эффективности.
Устройство имеет два боковых ребра, теоретическая функция которых заключается в предотвращении возможного бокового течения и перемещения MicroShunt.6,8 Традиционные методы включают использование треугольного лезвия для создания неглубокого склерального кармана позади лимба и на 3 мм проксимальнее лимба для размещения этих боковых плавников.Однако его длина и тот факт, что склеральный карман начинается на 3 мм от лимба, приводят к значительному выступанию устройства в переднюю камеру.Из-за этого мы редко имплантируем ребристые устройства ниже склерального кармана при использовании классической техники для предотвращения зарастания устройства в передней камере.
Благодаря нашей технологии стент может свободно перемещаться и смещаться, поскольку ребра доступны под теноновой капсулой.Однако следует подчеркнуть, что в нашем образце дислокации не произошло.
Использование игл для создания склеральных туннелей для имплантированных дренажных устройств не является чем-то новым.Альбис-Донадо и др.[17] сообщили о хороших клинических результатах у пациентов, перенесших имплантацию клапана Ahmed по поводу глаукомы через созданный иглой склеральный туннель без использования заплаты, покрывающей трубку.
В нашей методике мы использовали 25G с внешним диаметром 0,515 мм и длиной дорожки от 3 до 4 мм, что было достаточно для надежного удержания устройства на месте.Учитывая, что внешний диаметр MicroShunt составляет 0,35 мм, использование иглы меньшего размера может привести к более надежному захвату и меньшему боковому потоку.Можно использовать иглы 26 (0,466), 27G (0,413) или даже 28G (0,362), но у нас нет опыта работы с иглами меньшего диаметра.Для оценки этих вариантов необходимы дальнейшие среднесрочные и долгосрочные исследования.
Еще одна потенциальная проблема с этой техникой — эрозия склеры.Тем не менее, следует отметить, что аналогичная техника с использованием микровитреоретинального лезвия 20G18 или более крупной иглы 22-23G17 была описана для имплантатов Molteno без миграции или эрозии18 и для имплантатов Ahmed с минимальной ретракцией трубки (4/186).17
Техника иглы имеет несколько преимуществ по сравнению с традиционными методами трансплантации, таких как более быстрая процедура, более плоский переход между конъюнктивой и роговицей, а также более низкая частота образования делленовых и болезненных волдырей.17,18 Кроме того, оба исследования показали, что отсутствие коррозии было связано с плотным прилеганием трубы к туннелю, что приводило к меньшему заеданию и износу.17.18
С точки зрения безопасности частота послеоперационных осложнений, по-видимому, несколько выше, чем в других статьях, но следует отметить, что мы уделили особое внимание тому, чтобы сообщить в этой статье даже о прозаических осложнениях, но ни одно из этих осложнений не имело клинического значения. .
Хотя о частоте ложных туннелей не сообщалось в предыдущих исследованиях9-16, это интраоперационное осложнение может возникнуть и вызвать образование другого латерального туннеля, увеличивая риск гифемы и, возможно, занимая место.менее благоприятное положение.
Этот краткий отчет имеет несколько ограничений, которые необходимо упомянуть.Из них наиболее важными являются ограниченный размер выборки, короткое время наблюдения и отсутствие контрольной группы.Однако в этой статье описан метод, который значительно улучшает введение микрошунта при той же частоте интраоперационных и ранних послеоперационных осложнений, что и при традиционных методах.9-16
В заключение, использование иглы для создания интрасклерального пути показало многообещающие результаты у этой небольшой группы пациентов.Его использование может быть особенно полезным, когда наличие другого оборудования ограничивает пространство.Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить долгосрочную стабильность этой техники и потенциальные преимущества игл меньшего размера.
Медицинские услуги по написанию и редактированию предоставляются Антонио Мартинесом (MD), Ciencia y Deporte SL, при неограниченном финансировании Туринского университета.
Авторы также хотели бы поблагодарить A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta и M Grindi за их сотрудничество во время исследования.
Доктор Антонио М. Феа является консультантом Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD и платным консультантом AbbVie в дополнение к представленной работе.Д-р Эрл Р. Крейвен в настоящее время является сотрудником AbbVie и отчитывается перед компанией «Сантэн» о личных расходах в дополнение к представленной работе.Авторы сообщают об отсутствии других конфликтов интересов в этой работе.
1. Ансари Э. Новый взгляд на имплантаты для малоинвазивной хирургии глаукомы (MIGS).слезы.2017;6(2):233–241.дои: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Бар-Давид Л., Блюменталь Э. З. Эволюция хирургии глаукомы за последние 25 лет.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, приобретенный YM.Минимально инвазивная хирургия глаукомы: критическая оценка литературы.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Винод К., Герд С.Дж. Безопасность малоинвазивной хирургии глаукомы.Курр Опин Офтальмология.2021;32(2):160-168.DOI: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Традиционные имплантаты для лечения глаукомы и новые устройства MIGS: всесторонний обзор существующих вариантов и будущих направлений.Глаз.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Перевод оборудования для малоинвазивной хирургии глаукомы.Наука клинического перевода.2020;13(1):14-25.дои: 10.1111/cts.12660
7. Пинчук Л., Уилсон Дж., Барри Дж. Дж. и др.Медицинское использование поли(стирол-блок-изобутилен-блок-стирол) («SIBS»).биоматериалы.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Беккерс Ю.М., Пинчук Л. Малоинвазивная хирургия глаукомы с использованием нового субконъюнктивального шунта Ab-exerno – состояние и обзор литературы.Европейское офтальмологическое издание 2019;13(1):27–30.дои: 10.17925/EOR.2019.13.1.27